Geneesmiddelenwet

De Geneesmiddelenwet regelt in Nederland de toelating, productie, distributie en het gebruik van geneesmiddelen. Deze wet waarborgt dat alleen veilige, effectieve en kwalitatief hoogwaardige geneesmiddelen op de markt worden gebracht en toegepast. De Geneesmiddelenwet beschrijft procedures voor de registratie en vergunningverlening aan geneesmiddelen, zowel voor menselijk als dierlijk gebruik. Hiermee wordt het risico op schadelijke bijwerkingen of slechte kwaliteit beperkt. Daarnaast regelt de wet de farmacovigilantie, de bewaking van de veiligheid van geneesmiddelen na toelating. Ook worden eisen gesteld aan de infrastructuur van apotheken, groothandels en farmaceutische bedrijven, evenals aan de voorlichting en reclame voor geneesmiddelen. De uitvoering en handhaving van de Geneesmiddelenwet valt onder de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Deze wet is essentieel voor het beschermen van de volksgezondheid en het vertrouwen van patiënten en zorgverleners in medicamenteuze behandeling.

Belangrijkste wetgeving

Geneesmiddelenwet | Europese regels en verordeningen | Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)

Impact

Belang van (anoniem) melden

Meld.nl biedt een veilige, anonieme meldmogelijkheid om signalen te delen betreffende onveilige geneesmiddelenpraktijken, bijwerkingen of overtredingen, wat transparantie verhoogt en de veiligheid bevordert.

Wanneer Advocaat inschakelen

• Bij conflicten over registratie en productie van geneesmiddelen

• Voor juridische ondersteuning bij aansprakelijkheidskwesties

• Bij geschillen over wet- en regelgeving in de farmacologische sector

• Voor advies over privacybescherming in medische gegevensuitwisseling

Ondersteuning advocaat

Juridisch advies | Procesbegeleiding | Vertegenwoordiging | Mediation | Risicobeheersing

Onderzoek

Specialistisch contra-, forensisch en digitaal onderzoek richt zich op het analyseren van processen rondom geneesmiddelenproductie, veiligheid en naleving regelgeving.

Meld.nl biedt een veilige route voor anonieme meldingen. Het platform zet zich in voor het behartigen van gerechtigde belangen van melders en betrokkenen door het uitvoeren van grondige onderzoeken, het bieden van juridische ondersteuning en het coördineren van communicatie met overheidsinstanties en juridische partners.